Ближайший семинар

Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 – 2009 (ISO/IEC 17025:2017). Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента.
Подготовка к прохождению подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий.

Семинар проводит:

Крейнин Сергей Викторович, кандидат технических наук, член рабочей группы при апелляционной комиссии при Росаккредитации, эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, отраслевой инспектор GLP.

Тема 1:

• Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
• Изменения в Закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Планируемые изменения в Критерии аккредитации.
• Вопросы формирования актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
• Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
• Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
• Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;
• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития №326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;
• Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;
• Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Тема 2.
Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, обсуждение новых требований с учетом ISO/IEC 17025:2017:

• Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2017);
• Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией);
• Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;
• Приобретение услуг и запасов;
• Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям;
• Корректирующие и предупреждающие действия;
• Управление персоналом;
• Управление оборудованием;
• Управление помещениями и окружающей средой;
• Управление записями;
• Анализ со стороны руководства;
• Внутренние проверки;
• Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний;
• Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений;
• Прослеживаемость измерений;
• Отбор образцов;
• Обращение с объектами испытаний и калибровки;
• Отчет о результатах;
• Основные понятия валидации методик.

Тема 3:

• Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
• Вопросы прослеживаемости результатов измерений;
• Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
• Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
• Автоматизация процесса контроля;
• Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
• Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
• Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний.

Обсуждение различия в процедурах.

• Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
• Обсуждение вопросов управления рисками.

Регистрация на семинар