Необходимость метрологической аттестации методик измерения обусловлена тем, что точность косвенных измерений зависит не только от метрологических характеристик применяемых средств измерений, но и от метода, процедуры и условий измерения, а также действий оператора.
Аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.
«Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений…».
Из Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» часть 1 статьи 5
Аттестация методик измерений проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.563-2017 "Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений" независимыми от разработчика метрологами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Критерии аккредитации установлены в национальной системе аккредитации.
На аттестацию разработчик методики измерений представляет исходные требования к методике, документ или проект документа, регламентирующего методику, технический отчет о разработке.
Аттестация включает: рассмотрение (экспертизу) представленных документов, проведение теоретических, а, в отдельных случаях, и дополнительных экспериментальных исследований, оформление результатов аттестации.
Аттестация часто представляет собой итерационный процесс: на основании замечаний метролога, разработчики корректируют те или иные положения проекта документа, регламентирующего методику.
Критерии аттестации:
- полнота изложения требований и описания операций в документе на методику;
- наличие и обоснованность показателей точности;
- соответствие требованиям нормативно-правовых документов в области обеспечения единства измерений
Положительные результаты аттестации оформляются Свидетельством об аттестации методики (метода) измерений, которое содержит вывод о соответствии документированной методики метрологическим требованиям.
Как правило, на оборотной стороне свидетельства указывают метрологические характеристики методики и нормативы контроля точности измерений.
К Свидетельству об аттестации методики (метода) измерений прилагают бюджет неопределенности (структуру суммарной погрешности) измерений, а также протокол дополнительных экспериментальных исследований (если они проводились).
Сведения об аттестованных методиках (методах) измерений передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
В 2014 г. Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» распространен на новые для отечественной метрологии объекты: референтные методики измерений (РМИ) и первичные референтные методики измерений (ПРМИ).
РМИ - аттестованная методика (метод) измерений, используемая для оценки правильности результатов измерений, полученных с использованием других методик (методов) измерений одних и тех же величин.
ПРМИ - референтная методика (метод) измерений, позволяющая получать результаты измерений без их прослеживаемости. Первичная референтная методика (метод) измерений, находящаяся в федеральной собственности, является государственной первичной референтной методикой (методом) измерений.
Нововведение отражает тенденцию к распространению принципа прослеживаемости на измерения в химии, биологии, медицине. В силу особенностей этих измерений акцент переносится с иерархии эталонов на иерархию методик, реализуемых на универсальном оборудовании.